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Edarbi Cld 40Mg/12.5Mg 28 Tabs

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Edarbi Cld 40Mg/12.5Mg 28 Tabs

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EDARBI CLD

TAKEDA

Denominación genérica Azilsartán Medoxomilo más Clortalidona.Forma farmacéutica y formulación Tabletas. Cada tableta contiene: Azilsartán medoxomilo de potasio Equivalente a 20 mg, 40 mg, 80 mg y 40 mg de azilsartán medoxomilo. Clortalidona 12.5 mg, 12.5 mg, 12.5 mg y 25 mg
Indicaciones terapéuticas: Edarbi CLD® contiene un bloqueador de receptores de la angiotensina II (angiotensin II receptor blocker, ARB) y un diurético similar a la tiazida. Edarbi CLD® está indicado para el tratamiento de la hipertensión moderada a grave, pues disminuye la presión arterial. Edarbi CLD® se puede usar como terapia inicial en caso de que el paciente necesite varios fármacos para lograr el control de la presión arterial. Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina II o de productos que contienen aliskireno, incrementa el riesgo de hipotensión, hipercalemia, y disminuye la función renal (incluyendo falla renal aguda). No se recomienda el bloqueo simultáneo del sistema renina angiotensina aldosterona a través del uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina II o de productos que contienen aliskireno. La elección de Edarbi CLD® como terapia inicial para la hipertensión se debe basar en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales, incluyendo si es probable que el paciente tolere la dosis inicial de Edarbi CLD®. Los pacientes con hipertensión moderada a grave tienen un riesgo relativamente alto de sufrir problemas cardiovasculares (p. ej., accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca), insuficiencia renal y problemas de la vista, por lo que el tratamiento oportuno es clínicamente relevante. Considere la presión arterial inicial del paciente, el valor objetivo y la probabilidad gradual de alcanzar el valor objetivo con un producto combinado, como Edarbi CLD®, en comparación con un producto de monoterapia., al decidir sobre la terapia inicial con Edarbi CLD®. Los datos de un ensayo factorial de 8 semanas con control activo, ofrecen estimaciones sobre la probabilidad de alcanzar una presión arterial objetivo con Edarbi CLD®, en comparación con la monoterapia con azilsartán medoxomilo o clortalidona. Las Figuras 1.a-1.d proporcionan estimaciones de la probabilidad de alcanzar el control clínico de la presión arterial sistólica y diastólica objetivo con tabletas de Edarbi CLD® 40/12.5 mg después de 8 semanas, con base en la presión arterial sistólica o diastólica inicial. La curva para cada grupo de tratamiento se calculó mediante modelos de regresión logística y es más variable en los extremos.




Por ejemplo, un paciente con presión arterial inicial de 160/100 mm Hg tiene una probabilidad aproximada de 55% de alcanzar un objetivo de < 140 mm Hg (sistólica) y una probabilidad de 49% de alcanzar < 90 mm Hg (diastólica) con azilsartán medoxomilo de 40 mg. Las probabilidades de alcanzar estos mismos objetivos con clortalidona de 12.5 mg son de aproximadamente 44% (sistólica) y 47% (diastólica). Estas probabilidades aumentan a 82% (sistólica) y 81% (diastólica) con Edarbi CLD® 40/12.5 mg."
Recomendaciones Consérvese a no más de 30 °C y en lugar seco. Mantener el frasco bien cerrado. Mantener la caja bien cerrada. Protéjase de la humedad y de la luz.Leyenda Literatura exclusiva para médico. Su venta requiere receta médica. Prohibida la venta fraccionada del producto. Mantenga fuera del alcance de los niños. No se use durante el embarazo, la lactancia, ni en menores de 18 años. No se administre de manera concomitante con aliskireno ni con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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Denominación genérica Azilsartán Medoxomilo más Clortalidona.Forma farmacéutica y formulación Tabletas. Cada tableta contiene: Azilsartán medoxomilo de potasio Equivalente a 20 mg, 40 mg, 80 mg y 40 mg de azilsartán medoxomilo. Clortalidona 12.5 mg, 12.5 mg, 12.5 mg y 25 mg
Indicaciones terapéuticas: Edarbi CLD® contiene un bloqueador de receptores de la angiotensina II (angiotensin II receptor blocker, ARB) y un diurético similar a la tiazida. Edarbi CLD® está indicado para el tratamiento de la hipertensión moderada a grave, pues disminuye la presión arterial. Edarbi CLD® se puede usar como terapia inicial en caso de que el paciente necesite varios fármacos para lograr el control de la presión arterial. Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina II o de productos que contienen aliskireno, incrementa el riesgo de hipotensión, hipercalemia, y disminuye la función renal (incluyendo falla renal aguda). No se recomienda el bloqueo simultáneo del sistema renina angiotensina aldosterona a través del uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina II o de productos que contienen aliskireno. La elección de Edarbi CLD® como terapia inicial para la hipertensión se debe basar en una evaluación de los beneficios y riesgos potenciales, incluyendo si es probable que el paciente tolere la dosis inicial de Edarbi CLD®. Los pacientes con hipertensión moderada a grave tienen un riesgo relativamente alto de sufrir problemas cardiovasculares (p. ej., accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca), insuficiencia renal y problemas de la vista, por lo que el tratamiento oportuno es clínicamente relevante. Considere la presión arterial inicial del paciente, el valor objetivo y la probabilidad gradual de alcanzar el valor objetivo con un producto combinado, como Edarbi CLD®, en comparación con un producto de monoterapia., al decidir sobre la terapia inicial con Edarbi CLD®. Los datos de un ensayo factorial de 8 semanas con control activo, ofrecen estimaciones sobre la probabilidad de alcanzar una presión arterial objetivo con Edarbi CLD®, en comparación con la monoterapia con azilsartán medoxomilo o clortalidona. Las Figuras 1.a-1.d proporcionan estimaciones de la probabilidad de alcanzar el control clínico de la presión arterial sistólica y diastólica objetivo con tabletas de Edarbi CLD® 40/12.5 mg después de 8 semanas, con base en la presión arterial sistólica o diastólica inicial. La curva para cada grupo de tratamiento se calculó mediante modelos de regresión logística y es más variable en los extremos.




Por ejemplo, un paciente con presión arterial inicial de 160/100 mm Hg tiene una probabilidad aproximada de 55% de alcanzar un objetivo de < 140 mm Hg (sistólica) y una probabilidad de 49% de alcanzar < 90 mm Hg (diastólica) con azilsartán medoxomilo de 40 mg. Las probabilidades de alcanzar estos mismos objetivos con clortalidona de 12.5 mg son de aproximadamente 44% (sistólica) y 47% (diastólica). Estas probabilidades aumentan a 82% (sistólica) y 81% (diastólica) con Edarbi CLD® 40/12.5 mg."
Recomendaciones Consérvese a no más de 30 °C y en lugar seco. Mantener el frasco bien cerrado. Mantener la caja bien cerrada. Protéjase de la humedad y de la luz.Leyenda Literatura exclusiva para médico. Su venta requiere receta médica. Prohibida la venta fraccionada del producto. Mantenga fuera del alcance de los niños. No se use durante el embarazo, la lactancia, ni en menores de 18 años. No se administre de manera concomitante con aliskireno ni con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx